Zgłaszanie działań niepożądanych przez pacjentów

11.03.2013

Zachęcamy pacjentów do zgłaszania podejrzeń dotyczących wystąpienia działania niepożądanego leku. Zamieszczamy nowy formularz ułatwiający zgłaszanie.

Do tej pory z punktu widzenia prawa, ważne były jedynie zgłoszenia potwierdzone przez fachowego pracownika opieki zdrowotnej. W celu usprawnienia systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii konieczne jest umożliwienie zgłaszania działań niepożądanch także pacjentom i ich opiekunom.

Pacjent jest osobą bezpośrednio i najbardziej zainteresowaną przebiegiem i rezultatem leczenia, w związku z czym jego zgłoszenia są bardzo cenne.

Wieloletnie obserwacje potwierdziły, iż informacje uzyskane od pacjentów uzupełniają dane otrzymywane od lekarzy. Ponadto pacjenci wcześniej zgłaszają nowe i nietypowe przypadki działań niepożądanych niż lekarze i farmaceuci.

Nasza jednostka przyjmuje zgłoszenia od osób, u których wystąpiły działania niepożądane lub ich rodzin/opiekunów.

• dane osoby, u której wystąpiły niepożądane objawy: imię, nazwisko (lub inicjały), wiek, waga, wzrost,
• opis działania niepożądanego (objawy),
• nazwa, dawka dobowa, droga podania leku, który przypuszczamy, że wywołał działanie niepożądane,
• przyczyna stosowania leku (np. nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca),
• nazwy innych jednocześnie przyjmowanych leków lub preparatów ziołowych- jeżeli osoba stosuje inne preparaty,
• data rozpoczęcia stosowania leku,
• data wystąpienia objawów niepożądanych,
• dotkliwość działania niepożądanego – np. : łagodne, nieprzyjemne ale pozwalające na codzienną aktywność, utrudniające codzienną aktywność, wymagające konsultacji lekarskiej, konieczność leczenia szpitalnego, zakończone zgonem,
• informacja o stanie obecnym: np. objawy niepożądane obecnie ustąpiły, objawy ustąpiły po odstawieniu leku, objawy utrzymują się pomimo odstawienia leku,
• informacje o lekarzu prowadzącym (jeśli pacjent życzy sobie, aby lekarz prowadzący został poinformowany o przekazanym raporcie) : imię i nazwisko lekarza, adres, kod pocztowy.

W celu ułatwienia Państwu zgłaszania działań niepożądanych zamieszczamy formularz zgłoszeniowy, który może być przekazany w załączniku mailowym lub wysłany pocztą, faksem.

Formularz- dla pacjentów (40,5 KB)

Przykład zgłoszenia:


Przykładowe zgłoszenie działania niepożądanego

Autor: Daria Schetz 11.03.2013 r.