Komunikat bezpieczeństwa - retygabina
29.04.2013
Retygabina może powodować niebieskie zabarwienie skóry oraz zaburzenia charakteryzujące się zmianami barwnikowymi w siatkówce oka.
FDA poinformowała o ryzyku jakie może stwarzać stosowanie retygabiny.
Retygabina (lub ezogabine) – jest lekiem wspomagającym leczenie napadów padaczkowych u dorosłych o ogniskowym początku z lub bez wtórnego uogólnienia.
Lek stabilizuje potencjał spoczynkowy błony neuronów poprzez otwarcie w kanałów potasowych.
Retygabina może powodować niebieskie zabarwienie skóry oraz zaburzenia charakteryzujące się zmianą pigmentacji w siatkówce oka. Nie jest pewne, czy może to prowadzić do zaburzeń widzenia lub utraty wzroku, choć w przypadku kilku pacjentów stwierdzono pogorszenie ostrości widzenia. Obecnie nie jest wiadomo, czy zmiany są odwracalne.
Niebieskie zabarwienie skóry obserwowane jest przede wszystkim w okolicy ust, pod płytką paznokciową palców dłoni i stóp, ale czasem także na twarzy i nogach. Zwykle widoczne po 4 latach stosowania leku (czasem wcześniej).
Nie zawsze zmiany w siatkówce występują z jednoczesną obecnością przebarwienia skóry – co może utrudniać rozpoznanie.
Zdaniem FDA wszyscy pacjenci przed rozpoczęciem stosowania leku oraz w trakcie stosowania powinni mieć przeprowadzone badanie oka, a w przypadku zaobserwowania zmian, należy odstawić lek jeśli istnieje taka możliwość.
Tylko lekarz może zdecydować o zmianie leczenia lub konieczności odstawienia leku.
Autor: Daria Schetz