3.05.2013
Samsca (tolwaptan) może powodować wymagające przeszczepu uszkodzenia wątroby.
FDA poinformowało o ryzyku jakie może stwarzać stosowanie tolwaptanu.
Samsca (tolwaptan) – jest wybiórczym antagonistą receptora V2 wazopresyny stosowanym u dorosłych pacjentów z hiponatremią wywołaną zespołem nieodpowiedniego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
Zdaniem FDA lek nie powinien być stosowany dłużej niż 30 dni oraz u pacjentów z chorobami wątroby ponieważ może powodować jej uszkodzenia, stwarzając konieczność przeszczepu lub zgonu.
Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby zaobserwowano także w ostatnich dużych badaniach klinicznych oceniających skuteczność leku w nowym wskazaniu – w autosomalnie dominującej wielotorbielowatości nerek.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z marskością wątroby.
W przypadku zaobserwowania u pacjenta objawów mogących wskazywać na uszkodzenie wątroby powinno się odstawić lek.
Tylko lekarz może zdecydować o zmianie leczenia lub konieczności odstawienia leku.
Źródło:
http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM336675.pdf
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM350084.pdf
Autor: Daria Schetz