8.07.2013
Zalecane jest podjęcie działań mających na celu ograniczenie ryzyka wystąpienia niepożądanych reakcji na lek.
W związku z doniesieniami o występowaniu reakcji nadwrażliwości na światło oraz alergicznych reakcji krzyżowych z oktokrylenem (filtr o wąskim zakresie działania, zapewniający ochronę przeciwsłoneczną przed promieniowaniem UVB) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zalecił, aby produkty zawierające ketoprofen do stosowania miejscowego były dostępne wyłącznie na receptę.
• Po każdorazowej aplikacji leku konieczne jest dokładne mycie rąk.
• Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz promieniowanie UVA w czasie trwania terapii oraz przez dwa tygodnie po jej zakończeniu. Promieniowanie UVA obecne jest przez cały rok , dlatego nawet w pochmurne dni należy zachować ostrożność. Ponadto
charakteryzuje się zdolnością do przenika przez szyby okienne, a tym samym istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości w pomieszczeniu zamkniętym, czy samochodzie.
• Zaleca się noszenie odpowiednich ubrań mających na celu ochronę miejsc, na które zaaplikowano lek.
• Leku nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania leku.
Komitet CHMP uznał, że na podstawie dostępnych informacji, korzyści wynikające z miejscowego stosowania leków zawierających ketoprofen przeważają nad ryzykiem.