9.08.2013
Ketokonazol jest przeznaczonym do stosowania ogólnego, należącym do grupy pochodnych imidazolu, lekiem przeciwgrzybiczym.
Europejska Agencja Leków uznała, iż korzyści płynące ze stosowania ketokonazolu nie przewyższają ryzyka uszkodzenia wątroby, w związku z czym zamierza go wycofać z rynku na terenie UE. Lek został wycofany już we Francji.
Podczas jego przewlekłego ogólnoustrojowego stosowania, jednoczesne przyjmowanie substancji (leki, alkohol) o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym szczególnie nasila ryzyko uszkodzenia wątroby.
Ponadto przyjmowanie leku może prowadzić do niewydolności nadnerczy za sprawą zmniejszonego wytwarzania kortykosteroidów oraz do wystąpienia niebezpiecznych interakcji z innymi lekami.
Ketokonazol wykazuje tendencję do silnego hamowania metabolizmu niektórych jednocześnie przyjmowanych leków, prowadzi do zwiększenia ich stężenia w osoczu, a tym samym nasila ich działanie.
Do leków takich należą min.: astemizol, terfenadyna, cyklosporyna, mizolastyna, „statyny”, midazolam, warfaryna.
Zalecenia
Zaleca się unikanie przepisywania ketokonazolu.
W przypadku terapii lekami przeciwgrzybiczymi w skład których wchodzi ketokonazol należy rozważyć alternatywne leczenie, dopuszczalne jest użycie leku w postaci do stosowania miejscowego.
Jedynie w przypadku leczenia niektórych zagrażających życiu zakażeń grzybiczych, dopuszcza się kontynuowanie doustnej terapii lekiem.
Opracowano na podstawie:
1.Nizoral (ketoconazole): Drug Safety Communication – Potentially Fatal Liver Injury, Risk of Drug Interactions and Adrenal Gland Problems, 07/26/2013, FDA. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm362672.htm
2. García Rodríguez L. A., Duque A., Castellsague J., Pérez-Gutthann S. & Stricker B. H. C. A cohort study on the risk of acute liver injury among users of ketoconazole and other antifungal drugs . Br J Clin Pharmacol 1999; 48(6): 847-852.
3. Guideline on the clinical evaluation of antifungal agents for the treatment and prophylaxis of invasive fungal disease
Autor: Daria Schetz 09.08.2013r.