Komunikat bezpieczeństwa
4.10.2013
tygecyklina
Tygecyklina jest dożylnym, nowo-zatwierdzonym analogiem tetracykliny.
Jako pierwszy zastosowany w praktyce klinicznej antybiotyk glicylocyklinowy, charakteryzuje się bardzo szerokim spektrum działania oraz aktywnością wobec wielu szczepów bakteryjnych, które są oporne na tetracyklinę.
Do drobnoustrojów podatnych zaliczają się min.:
paciorkowce oporne na penicyliny, enterokoki oporne na wankomycynę, pałeczki G+, pałeczki jelitowe, koagulazo-ujemne gronkowce, gronkowce złociste, także oporne na metycylinę oraz całkowicie oporne na wankomycynę, wieloleko-oporne Acinetobacter sp., beztlenowce G+ i G-, riketsje, Chlamydia sp., Legionella pneumophila.
Zatwierdzona została przez FDA do leczenia infekcji powierzchniowych i głębokich warstw skóry, zakażeń w obrębie jamy brzusznej, a także pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Kilka dni temu FDA zamieściła komunikat ostrzegający o zwiększonym ryzyku śmiertelności wśród pacjentów leczonych z powodu: szpitalnego zapalenia płuc i infekcji w przebiegu zespołu stopy cukrzycowej – (w obydwóch przypadkach stosowanie leku poza wskazaniami) oraz innych ciężkich infekcji.
Meta-analiza 13 badań klinicznych, w których pacjenci otrzymywali zarówno zgodnie ze wskazaniami lub poza wskazaniami tygecyklinę lub inne antybiotyki wykazała, iż w przypadku stosowania tygecykliny ryzyko zgonu jest o 2,5% większe, podczas gdy w przypadku zastosowania innych antybiotyków wynosi – 1,8%.
Jako przyczynę zgonów FDA podaje zaostrzenie infekcji lub jej powikłany przebieg.
Warto dodać, iż tygecyklina może aż u 1/3 pacjentów, oprócz charakterystycznych dla tradycyjnych tetracyklin działań niepożądanych, wywoływać nudności i wymioty.
Źródło: http://www.fda.gov/default.htm
Autor: Daria Schetz, 04.10.2013 r.