4.03.2014
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje lek Glibenese Gits (glipizidum)10 mg z uwagi na zawartość substancji czynnej niemieszczącej się w granicach specyfikacji.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) na podstawie protokołu z wykonanych przez Narodowy Instytut Leków badań, podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju leku Glibenese Gits (glipizidum)10 mg, dostępnego w postaci tabletek o przedłużonych uwalnianiu o numerze serii:
Z088917, data ważności 05.2014 r. Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Wielka Brytania.
Powodem wycofania leku jest to, że badana próbka leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji ze względu na zawartość substancji czynnej niemieszczącej się w granicach specyfikacji.
GIF nadał decyzji wymiar natychmiastowej wykonalności z uwagi na fakt, że dalsza obecność leku w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia ludzkiego.